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    壓片過程中七大問題如何解決

    文章作者:發布時間:2019-11-08 10:31:59瀏覽次數:

    (一)松片
    片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現象稱為松片。
    檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。產生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。解決措施:調整壓力,增加適當的粘合劑等。
    (二)裂片
    片劑受到振動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現 象稱裂片。
    檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片:或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。
    產生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
    解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調整壓力,更換單沖壓片機沖頭或模圈。
    (三)粘沖
    片劑的表面被沖頭粘去一-薄層或-小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖??逃形淖只驒M線的沖頭更易發生粘沖現象。
    產生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環境相對濕度等。
    (四)崩解遲緩
    片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。
    產生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
    解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調整壓力等。
          (五)片重差昇超限
          片剤超出葯典規定的片重差昇的允午范國稱片重差舁超限。
          聲生原因:顆粒大小不勺.流効性不好.下沖升降不炙活。加料斗裝量肘多吋少等.
          解決措施:控制顆粒大小均勾,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-23之向。
    六)変色或色斑
          指片剤表面的顔色爰生改変或出現色添不一的斑點, 尋致外規不符合要求。聲生原因:顆粒辻硬,混料不勾,接觸金屬高子,圧片機汚染油汚等。
          解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勾,避免接觸金屬容器,防止圧片機油汚。
     (七)麻點
    指片劑表面產生許多小凹點。
    產生原因:潤滑劑和粘合劑用量不當,顆粒引濕受潮,顆粒大小不勻,相?;蚣毞哿窟^多,沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機器異常發熱等。
    解決措施:選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量,避免顆粒受潮,控制顆粒大小:均勻,更換沖頭,避免機器異常發熱等。

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    本文作者:宏精機械
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