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    片劑制備時常用的填充劑有哪些

    文章作者:發布時間:2022-08-29 10:55:30瀏覽次數:

    填料的主要功能是使藥片的重量和容積達到充填,使壓片更加容易;主要填料有淀粉、糖、纖維素、無機鹽等;由于壓片工藝、單沖壓片機等因素的影響,片材的粒徑通常不宜小于6 mm,片重大于100 mg,若片材中的主要成分僅為數 mg或數十 mg,而不添加合適的填料,則不能制成片劑,故在此處,填料的作用更為重要,增加體積,助其成形。
    主要填料有下列幾種。
    1、淀粉。
    是一種不溶于水或酒精的白色粉末,它在水中會膨脹,在空氣中非常穩定,不會對大部分的藥品產生影響。其中,玉米淀粉由于具有較低的雜質、較好的顏色、較好的吸濕性、較高的產量和較低的成本而得到了廣泛的應用。但是,由于淀粉的易壓性較差,所以不能單獨使用,否則會造成片子松軟,在實際生產中,為了提高膠片的粘稠度和硬度,經常與糖粉、糊精等混合使用。
     
    2、可壓縮淀粉(預凝膠):
    是一種以物理方式粉碎淀粉結構,使其部分膠化的產物。它是一種無色無味、性能穩定、不溶于有機溶劑、在冷水中具有一定程度溶解(20%)的吸濕性、配伍性和淀粉類似。
    該產品是一種多用途的填料,它有很好的流動性、壓性、自潤滑性和干燥性,并且有很好的崩解性,是最常用的粉體直接壓片。當使用于粉狀壓片時,不能使用5%以上的硬脂酸鎂,否則會有軟化作用。
    3、糊精:
    是淀粉水解中間體的統稱,是一種白色或淡黃色的粉狀,溶于冷水,在熱水中溶解緩慢,不易溶于酒精。通常也被稱作高粘性糊精(高粘度糊精),即粘性很強,如果使用不當,將導致局部麻點、水印或導致片劑崩解或溶解緩慢;同樣,在含量分析中,若不能充分粉碎萃取,則會影響分析結果的精確度和重復性,因此,通常采用糖粉,淀粉等混合料。
    4、糖粉:
    是一種由結晶蔗糖經過低溫烘干、破碎而得到的甜味的白色粉末。它具有很高的粘附力,可以提高片劑的硬度,使片劑表面光潔、美觀,但它的缺點是吸濕性很強,存放時間長了,會使片劑的硬度變大,崩解或溶解困難,因此,除了含片和可溶性片劑,通常不單獨使用,經常與糊精,淀粉混合。
    5、奶糖:
    乳糖是一種很好的片劑填料,它是從牛乳清中提取而成的白色結晶或粉末狀的,無味、甜味、易溶于水、不易溶于乙醇、無吸濕性、可壓性好、不會與大部分藥物發生化學反應,壓出的膠片光潔美觀;噴霧干燥制得的乳糖顆粒非常接近球形,流動性好,可壓性好,可直接用粉末壓片。由于乳糖的成本高,所以在國外的應用很廣,目前國內很少采用,主要是用淀粉,糊精和糖粉(通常是7:1:1)代替,但是乳糖的溶出度沒有乳糖高。
    6、微晶纖維:
    是由纖維素部分水解得到的低聚合度結晶纖維素,其可壓性、流動性、崩解性、粘性強,壓出的片劑硬度高,可作為"干粘合劑"直接壓片,在片劑中含有20%的微晶纖維素時,其崩解效果更佳。
     
    7、無機鹽:
    主要有硫酸鈣、磷酸氫鈣、醫用碳酸鈣等無機鈣鹽。在這些產品中,使用最多的是硫酸鈣,它的化學性能穩定,抗濕性能好,制作的片劑具有光澤、硬度、崩解性好,不會對藥品產生吸附,是片劑的稀釋和吸收揮發油的最佳選擇。
    8、甘露醇:(1)
    它是一種顆?;蚍勰?,在嘴里融化時會吸收熱量,所以有一種清涼的感覺,而且有一定的甜味,在嘴里不會產生砂礫,所以比較適合制作咀嚼片,但是比較昂貴,所以經常和蔗糖一起服用。

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    本文作者:宏精機械
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